В соответствии с подпунктами «а» и «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, —наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» приказываю:
Утвердить:
методику определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента,
для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат,
согласно приложению № 1 к настоящему приказу; предельный размер платы за оказание услуги по проведению экспертизы
биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, согласно
приложению № 2 к настоящему приказу.
Министр.А. Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от «7» иририк. 2026 г. № 7252,
Методика определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат
1. Размер платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат (далее соответственно — индивидуальный биотехнологический лекарственный препарат, экспертиза, услуга), определяется федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающим исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной регистрации (регистрации) лекарственных препаратов (далее — экспертное учреждение)! на день составления сметы расходов экспертизы в рублях.
1 Пункт 2 приложения № 3 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2025 г. № 213 «О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат» (далее — постановление № 213), которое действует до 25 февраля 2031 г.
2. Расчет размера платы за оказание услуги (далее — стоимость) определяется по следующей формуле:
С = (Сэ+ Сз)х (1+ НЗ/ 100 %)х (1 + Ккр)х (1+ НДС /100 %),
где:
С -— стоимость (рублей) с учетом ставки налога на добавленную стоимость (НДС);
Сэ — стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (рублей);
Сз стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением № 4 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических о лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением № 213 (далее — заключение) (рублей), согласно приложению № 1 к настоящей методике;
Нз - начисления на заработную плату в виде суммы размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (процентов);
Ккр — коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые
невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги;
НДС -— ставка налога на добавленную стоимость в соответствии со статьей 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации на дату расчета стоимости (процентов).
3. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание‘ услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ,
предусмотренных пунктом 1.1 приложения № |1 к настоящей методике (Сэ). определяется по формуле:
Сэ = (ЗПосн / Н)х Кзнх Чх ТЪ,
где:
ЗПосн — среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);
Н средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (дней);
Кзн — коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет работы, предусмотренные пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике;
Ч количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек);
Тэ — среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (дней).
4. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения согласно приложению № 1 к настоящей методике (Сз) определяется по формуле:
Сз = (ЗПосн /Н/8)х (В+ (Ч- Эхю),
где:
ЗПосн — среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);
Н - средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (дней);
13 — среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (часов);
Ч - количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек);
© — среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ (часов).
5. Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определяется как доля суммы фактических затрат на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за предшествующий год (рублей), фактических общехозяйственных затрат экспертного учреждения за предшествующий год (рублей) и суммы амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за предшествующий год (рублей) в фактическом объеме средств, поступивших за предшествующий год на счет экспертного учреждения (рублей), и рассчитывается по формуле: |
Ккр = (ЗПауп + Зох + Зам) / Фо,
где:
ЗПауп -— фактические затраты на оплату труда административноуправленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за предшествующий год (рублей);
Зох — фактические общехозяйственные затраты экспертного учреждения за предшествующий год (рублей);
Зам — сумма амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за предшествующий год (рублей);
Фо фактический объем средств, поступивших за предшествующий год на счет экспертного учреждения (рублей).
6. Пересмотр размера платы за оказание услуги осуществляется не чаще одного раза в год не ранее 1 апреля и не позднее 1 декабря текущего финансового года.
Страница 8 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
Приложение № 1 к Методике определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от«Ж» авт 2026 г. № 7254
Типовые наименования работ, осуществляемых при оказании услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат
Количество часов
Типовые наименования работ
Коли- (| Доля рабочего 1 Предельные чество 1 времени трудозатраты экспертов 1 эксперта, (человеко-
затрачивае- часов) мого (столбец 3 х на выполнение 1 столбец 4х столбец 5)
Исследование копий документов и сведений, на основании которых
Страница 9 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
проводится экспертиза биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного
для применения
в соответствии
с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно
в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего
в своем составе соединения, синтезированные
по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента,
для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат; формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах специальных знаний эксперта;
иные работы, осуществляемые в соответствии с Правилами обращения
Страница 10 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных
для применения
в соответствии
с индивидуальным медицинским назначением
и специально изготовленных
для конкретного пациента непосредственно
в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих
в своем составе соединения, синтезированные
по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента,
для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок
их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки
и утилизации таких
Страница 11 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
биотехнологических
лекарственных препаратов,
а также требования
к таким биотехнологическим лекарственным препаратам
и медицинским организациям,
их изготавливающим и применяющим, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2025 г. № 213
«О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных
для применения
в соответствии
с индивидуальным медицинским назначением
и специально изготовленных
для конкретного пациента непосредственно
в медицинской организации,
в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих
в своем составе соединения, синтезированные
по результатам генетических исследований
Страница 12 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
материала, полученного от пациента,
для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат»
при оказании услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат
Страница 13 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
1.2 1 Обобщение знаний и выводов экспертов;
подготовка заключения,
предусмотренного приложением № 4
к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных
для применения
в соответствии
с индивидуальным медицинским назначением
и специально изготовленных
для конкретного пациента непосредственно
в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих
в своем составе соединения, синтезированные
по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента,
для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок
их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества
Страница 14 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки
и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов,
а также требования
к таким биотехнологическим лекарственным препаратам
и медицинским организациям,
их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2025 г. № 213
«О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных
для применения
в соответствии
с индивидуальным медицинским назначением
и специально изготовленных
для конкретного пациента непосредственно
в медицинской организации,
в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих
Страница 15 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
в своем составе соединения, синтезированные
по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента,
для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат»
(далее — заключение)
1.3 1 Ознакомление с заключением
Приложение № 2 к Методике определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от «ЖЖ» Ябиета- 2026 г. № 7251
Пример определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации,
в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного
от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический
лекарственный препарат
1. Размер платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат (далее
соответственно — услуга, экспертиза), определяется в соответствии с пунктом 2 настоящей методики.
2. Стоимостная оценка работ экспертов федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающего исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной регистрации (регистрации) лекарственных препаратов (далее — экспертное учреждение)', уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Сэ), определяется в соответствии с пунктом 3 настоящей методики.
Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2025 году составила 195 846,36 рубля.
Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (Н), в 2026 году составляет 1 972 / 8 / 12 = 20,54 дня.
Коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет работы, предусмотренные пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Кзн), составляет 0,25.
Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), составляет 7 человек.
' Пункт 2 приложения № 3 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2025 г. № 213 «О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат» (далее — постановление № 213), которое действует до 25 февраля 2031 г.
Страница 18 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
Среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Тэ), составляет 6 дней.
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Сэ), составляет:
(195 846,36 / 20,54) х 0,25 х 7 хб = 100 116,24 рубля.
Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Сэ), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № |.
Таблица № 1 № 1 Показатель Наименование показателя Способ Единица Значение п/п! формулы формулы расчета БЫ 1. ЗПосн Среднемесячная заработная плата рубль 195 846,36
эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за 2025 год 2. - Утвержденная норма рабочего - час 1972 времени В 2026 году (при 40-часовой рабочей неделе) 3. Н 1 Средняя норма рабочего времени пункт 2 / день 20,54 за месяц в 2026году 12 месяцев в году / 8 рабочих
часов в день
4. - Заработная плата эксперта пункт 1 / рубль 9 534,88 экспертного учреждения за день пункт 3 работы с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии
Страница 19 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
с трудовым законодательством Российской Федерации, в 2025 году Среднее количество рабочих дней,
затрачиваемых одним экспертом
экспертного учреждения при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике
пункт 7 * рубль 100 116,24 пункт 8
Коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения Стоимостная оценка работы одного эксперта экспертного учреждения, уполномоченного на оказание услуги, с учетом всех компенсационных
И стимулирующих выплат, выплачиваемых
в соответствии
с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике
Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения ДЛЯ проведения экспертизы
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание. услуги, с учетом всех компенсационных
и стимулирующих выплат, выплачиваемых
в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике
3. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением № 4 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением № 213 (далее — заключение) (Сз), определяется в соответствии с пунктом 4 настоящей методики, предусмотренной приложением № 1 к настоящему приказу.
Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2025 году составила 195 846,36 рубля.
Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (Н), в 2026 году составляет:
1972 /8/ 12 = 20,54 дня.
Среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (43), составляет 10 часов.
Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), составляет 7 человек.
Среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ (10) составляет 2 часа.
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных
и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым
законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (Сз) составляет:
(195 846,36 / 20,54 /8) х (10+ (7-Г)х2)=26 220,92 рубля.
Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (Сз), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 2.
№ 1 Показатель 1 Наименование показателя формулы Г формулы
ЗПосн Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за 2025 год
Утвержденная норма рабочего времени в 2026 году (при 40-часовой рабочей неделе)
Таблица № 2
Способ Единица 5 расчета ый
час 1972
Средняя норма рабочего времени за месяц в 2026 году
пункт 2 /
12 месяцев в году /
8 рабочих
часов в день
Заработная плата эксперта
пункт 1 / рубль 1 191,86
экспертного учреждения за час| пункт3/ работы с учетом всех 8 часов компенсационных и стимулирующих работы выплат, выплачиваемых в день
соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, в 2025 году
Среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем КОМИССИИ экспертов экспертного учреждения на составление заключения
Стоимостная оценка работы ответственного секретаря комиссии
пункт 4 * рубль 11 918,60 пункт 5
экспертов экспертного учреждения на составление заключения
7. ю Среднее количество часов, - час 2 затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ 8. - Стоимостная оценка работы одного 2 383,72 эксперта комиссии экспертов экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ
Количество экспертов экспертного человек 7 учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения
для проведения экспертизы
10. Количество экспертов экспертного 1 пункт 9-1 человек учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения,
знакомящихся с заключением
и проводящих его анализ
Стоимостная оценка работы 1 пункт * рубль 14 302,32 экспертов комиссии экспертов 1 пункт 10
экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ
12. Сз Стоимостная оценка работ экспертов рубль 26 220,92 экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке
заключения
4. Начисления на заработную плату, представляют собой сумму размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (Нз), составляют 30,2 %.
5. Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием
Страница 23 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
услуги (Ккр), определенный в соответствии с пунктом 5 настоящей методики, в 2025 году составил: (318 297 722,75 + 636 783 842,89 + 197 355 976,99) / 3 784 011 601,58 = 0,3046. Расшифровка показателей формулы для расчета коэффициента косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 3.
Таблица № 3
№ 1 Показатель Наименование показателя Способ Единица Значение п/п 1 формулы формулы расчета измерения включая начисления
1. ЗПауп Фактические затраты на оплату рубль 318 297 722,75 на заработную плату, за 2025 год
2. Зох Фактические рубль 636 783 842,89 общехозяйственные затраты
труда административноуправленческого
и вспомогательного персонала экспертного учреждения,
экспертного учреждения за 2025 год 3. Зам Сумма амортизации зданий, - рубль 197 355 976,99 сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за 2025 год 4. - Косвенные расходы экспертного 1 пункт 1 + рубль 1 152 437 542,63 учреждения в 2025 году пункт 2 + пункт 3 5. Фо Фактический объем средств, - рубль 3 784 011 601,58 поступивших за 2025 год на счет экспертного учреждения
6. Ккр Коэффициент косвенных 1 пункт 4/ 0,3046 расходов экспертного 1 пункт 5 учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги
Страница 24 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
6. Ставка налога на добавленную стоимость в соответствии со статьей 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации на дату расчета (НДС) составляет 22 %.
7. Размер платы за оказание услуги (С) составляет:
(100 116,24 + 26 220,92) х (1 + 302 % / 100%) х (1 + 0,3046) х (1+22 % / 100 %) = 261 805,81 рубля
Расшифровка показателей формулы для расчета размера платы за оказание услуги (С) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 4.
Таблица № 4
№ 1 Показатель 1 Наименование показателя формулы Способ Единица 1 Значение ит Формулы расчета 1 измерения
Стоимостная оценка работ экспертов - рубль 100 116,24 экспертного учреждения,
уполномоченных на оказание услуги,
с учетом всех компенсационных
и стимулирующих выплат,
выплачиваемых В соответствии
с трудовым законодательством
Российской Федерации, при
осуществлении работ,
предусмотренных пунктом 1.1
приложения № 1 к настоящей методике
Сз Стоимостная оценка работ экспертов - рубль 26 220,92
экспертного учреждения,
уполномоченных на оказание услуги,
с учетом всех компенсационных
и стимулирующих выплат,
выплачиваемых В соответствии
с трудовым законодательством
Российской Федерации, по подготовке
заключения
- Стоимостная оценка работ экспертов 1 пункт 1 + рубль 126 337,16
экспертного учреждения, 1 пункт2 уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по проведению экспертизы
Начисления на заработную плату - процент
Страница 25 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
Начисления на заработную плату 1 пункт 3 * 38 153,82
экспертов экспертного учреждения, 1 пункт4/
осуществляющих экспертизу 100%
Заработная плата экспертов 1 пункт 3 + 164 490,98 экспертного учреждения, 1 пункт 5
осуществляющих экспертизу, с начислениями
Коэффициент косвенных расходов - экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным
с оказанием услуги
Косвенные расходы экспертного учреждения, которые невозможно
отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги
Расходы экспертного учреждения
на оказание услуги
Ставка налога на добавленную стоимость
- процент
`` Налог на добавленную стоимость пункт 9 * рубль пункт 10 /
100% пункт 9 +
пункт 11
Размер платы за оказание услуги
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от «И» двиррир. 2026 г. № 725},
Предельный размер платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат
Предельный размер платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого
изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, составляет 261 805,81 рубля.
Приложение к предельному размеру платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от «ЖК» пбеиирие 2026 г. № 725
Расчет предельного размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат
1. В соответствии с методикой определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический
лекарственный препарат (далее соответственно — услуга, экспертиза), размер платы за оказание услуги определяется по формуле:
С = (Сэ+ Сз)х (1+ НЗ / 100 %)х (1 + Ккр)х (1+ НДС / 100 %),
где:
Сэ - стоимостная оценка работ экспертов федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающего исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) государственной регистрации (регистрации) лекарственных препаратов (далее — экспертное учреждение)', уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике;
Сз - Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением № 4 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления,
' Пункт 2 приложения № 3 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2025 г. № 213 «О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат» (далее — постановление № 213), которое действует до 25 февраля 2031 г.
проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов. а также требования к таким биотехнологическим лекарственным
препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением № 213;
НЗ - начисления на заработную плату, представляющие собой сумму размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации; |
Ккр - коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги.
2. При расчете предельного размера платы за оказание услуги используются данные, применяемые при определении размера платы за оказание услуги в 2026 году.
3. Стоимостная оценка работ экспертов федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающего исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) государственной регистрации (регистрации) лекарственных препаратов (далее экспертное учреждение)? уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ,
предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Сэ), определяется по формуле:
Сэ = (ЗПосн / Н)х Кзнх Чх Т»,
* Пункт 2 приложения № 3 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2025 г. № 213 «О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат» (далее — постановление № 213), которое действует до 25 февраля 2031 г.
где:
ЗПосн — фактическая среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);
Н - средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (дней);
Кзн — коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет работы, предусмотренные пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике;
Ч — количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек);
Тэ — среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (дней).
Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2025 году составила 195 846,36 рубля.
Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (Н), в 2026 году составляет 1 972 / 8 / 12 = 20,54 дня.
Коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет работы, предусмотренные пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Кзн), составляет 0,25.
Прогнозное необходимое и достаточное количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), на основании опыта проведения экспертиз лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих государственной регистрации, составляет 7 человек.
Среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Тэ), составляет 6 дней.
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных
Страница 31 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ,
предусмотренных пунктом 1.1 приложения № |1 к настоящей методике (Сэ), составляет:
(195 846,36 / 20,54) х 0,25 х 7 хб = 100 116,24 рубля.
Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ,
предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Сэ), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 1.
Таблица № 1
Наименование показателя формулы Способ Единица 1 Значение расчета 1 измерения Фактическая 1 среднемесячная - рубль 195 846,36
заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за 2025 год
2. - Утвержденная норма рабочего времени
Показатель
формулы 1. ЗПосн
час 1972
в 2026 году (при 40-часовой рабочей неделе) 3. Н Средняя норма рабочего времени 1 пункт2/ за месяц в 2026 году 12 месяцев в году /
8 рабочих часов
в день
пункт 1 / пункт 3
рубль 9 534,88
4. - Заработная плата эксперта экспертного
учреждения за день работы с учетом всех компенсационных
И стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии
с трудовым законодательством = Ровонлско Федерации, в 2025 году
Г. Тэ Среднее количество рабочих дней,
затрачиваемых одним экспертом
экспертного учреждения при осуществлении работ,
день 6
Страница 32 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
Г 1 предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике 6. Кзн Коэффициент занятости эксперта 0,25 =- экспертного учреждения 7.
- Стоимостная оценка работы одного 1 пункт 4 * рубль 14 302,32 эксперта экспертного учреждения, 1 пункт 5 * уполномоченного на оказание услуги, 1 пункт 6 с учетом всех компенсационных
и стимулирующих выплат, выплачиваемых |: соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1
приложения № 1 к настоящей методике
8. Ч _ Количество экспертов экспертного - человек 7 учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы
9. Сэ Стоимостная оценка работ экспертов 1 пункт7 * рубль 100 116,24 экспертного учреждения, 1 пункт 8 уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных
и стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1
приложения № 1 к настоящей методике
4. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением № 4 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований
материала, полученного от пациента, ДЛЯ которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим,
утвержденным постановлением № 213 (далее — заключение) (Сз), определяется по формуле:
Сз = (ЗПосн / Н/8)х (3+ (Ч- 1) х®),
где:
ЗПосн — фактическая среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);
Н - средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (дней);
{3 среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (часов);
Ч - количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек);
ю среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ (часов).
Среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (ЗПосн) в 2025 году составила 195 846,36 рубля.
Средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная
норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (Н), в 2026 году составляет:
1972 /8/ 12 = 20,54 дня. Среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии
экспертов экспертного учреждения на составление заключения (45), составляет 10 часов.
Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (Ч), составляет 7 человек.
Среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ ({3), составляет 2 часа.
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым
законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (Сз) составляет:
(195 846,36 / 20,54 /8) х (10 + (7-1) х2)= 26 220,92 рубля.
Расшифровка показателей формулы для расчета стоимостной оценки работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения (Сз), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 2.
Таблица № 2
Снособ Единица Значение расчета измерения
день 20,54
Показатель 1 Наименование показателя формулы формулы
ЗПосн Фактическая среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за 2025 год
Утвержденная норма рабочего времени в 2026 году (при 40-часовой рабочей неделе)
Средняя норма рабочего времени за месяц в 2026 году
пункт 2 /
12 месяцев в году /
8 рабочих
часов
в день
Заработная плата эксперта экспертного учреждения за час работы с учетом всех
комненсационных и стимулирующих
Страница 35 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
выплат, выплачиваемых В соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, в 2025 году Среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения
на составление заключения
Стоимостная оценка работы ответственного секретаря комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения Среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ Стоимостная оценка работы одного эксперта комиссии экспертов экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы Количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, знакомящихся с заключением и проводящих его анализ Стоимостная оценка работы экспертов комиссии экспертов экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ
Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в
соответствии
работы в день
пункт 9—1
пункт 8 * пункт 10
час 10 рубль 11 918,60 час 2 рубль 2 383,72 человек 7 человек рубль 14 302,32 рубль 26 220,92
с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения
5. Начисления на заработную плату, представляющие собой сумму размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (Нз), составляют 30,2 %.
6. Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), в 2025 году составил:
Расшифровка показателей формулы для расчета коэффициента косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 3.
Таблица № 3 № 1 Показатель Наименование показателя Способ Единица Значение рубль 318 297 722,75
ЗПауп Фактические затраты на оплату труда административноуправленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за 2025 год
Фактические общехозяйственные затраты экспертного учреждения за 2025 год Сумма амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за 2025 год Косвенные расходы экспертного учреждения в 2025 году
рубль 636 783 842,89
рубль 197 355 976,99
Фактический
объем средств, поступивших за 2025 год на счет экспертного учреждения
Страница 37 — таблица или форма. Надёжно распознать её не получилось — откройте эту страницу официального PDF.
Распознанный текст страницы (с ошибками)
. Ккр Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги
7. Ставка налога на добавленную стоимость в соответствии со статьей 164
части второй Налогового кодекса Российской Федерации на дату расчета (НДС) составляет 22 %.
пункт 4 / пункт 5
8. Размер платы за оказание услуги (С) составляет: (100 116,24 + 26 220,92) х (1+ 30,2 %/100 %) х (1+ 0,3046) х (1 +22 %/100 %) = 261 805,81 рубля.
Расшифровка показателей формулы для расчета размера платы за оказание услуги (С) с детализацией расчетов и затрат приведена в таблице № 4.
Таблица № 4
№ 1 Показатель Наименование показателя формулы Способ Единица 1 Значение ит бору расчета 1 измерения
Стоимостная оценка работ экспертов рубль 100 116,24 экспертного учреждения,
уполномоченных на оказание услуги,
с учетом всех компенсационных
и стимулирующих выплат,
выплачиваемых В соответствии
с трудовым законодательством
Российской Федерации, при
осуществлении работ,
предусмотренных пунктом 1.1
приложения № 1 к настоящей методике
2. Стоимостная оценка работ экспертов рубль
экспертного учреждения,
уполномоченных на оказание услуги,
с учетом всех компенсационных
и стимулирующих выплат,
выплачиваемых В соответствии
с трудовым законодательством
Российской Федерации, по подготовке
заключения
Стоимостная оценка работ экспертов 1 пункт 1 + рубль |126 337,16 пункт 2
экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных
стимулирующих выплат, выплачиваемых В соответствии
трудовым законодательством Российской Федерации, по проведению
Начисления на заработную плату рубль 38 153,82 экспертов экспертного учреждения, 1 пункт 4/
осуществляющих экспертизу 100 %
Заработная плата экспертов рубль 164 490,98 экспертного учреждения,
осуществляющих экспертизу,
с начислениями
Коэффициент косвенных расходов 0,3046 экспертного учреждения, которые
невозможно отнести напрямую
к затратам, непосредственно связанным
с оказанием услуги
Косвенные расходы экспертного рубль 50 103,95 учреждения, которые невозможно
отнести напрямую к затратам,
непосредственно связанным
с оказанием услуги
Расходы экспертного учреждения 1 пункт 6 + рубль 214 594,93 Ставка налога на добавленную процент 22
Налог на добавленную стоимость пункт * рубль 47 210,88 пункт 10 / 100% Размер платы за оказание услуги пункт 9 + рубль 261 805,81