II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований

3. Объекты контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения контролируемыми лицами обязательных требований, выраженных в показателе риска К, определяемом в соответствии с пунктами 5 и 6 настоящего документа (далее - показатель риска К), подлежат отнесению к следующим категориям риска: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)

а) чрезвычайно высокий риск в случае, если показатель риска К составляет свыше 453900;

б) высокий риск в случае, если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;

в) значительный риск в случае, если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;

г) средний риск в случае, если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;

д) умеренный риск в случае, если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;

е) низкий риск в случае, если показатель риска К составляет менее 21300.

4. Показатель риска К для объекта государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных выполняемым контролируемым лицом работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)

5. Показатели риска, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи, приведены в приложении.

5¹. Объекты контроля, отнесенные к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного и среднего риска соответственно при следующих условиях:

а) наличие в структуре контролируемого лица центров амбулаторной онкологической помощи, первичных сосудистых отделений;

б) выполнение контролируемым лицом работ (оказание услуг), составляющих медицинскую деятельность, организуемых и выполняемых при оказании медицинской помощи:

по пластической хирургии в стационарных условиях;

по психиатрии-наркологии в стационарных условиях;

по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) в условиях дневного стационара и стационарных условиях.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)

5². Объекты контроля подлежат отнесению к категории высокого риска, за исключением относящихся к категории чрезвычайно высокого риска, при следующих условиях:

а) наличие в структуре контролируемого лица региональных сосудистых центров;

б) выполнение контролируемым лицом работ (оказание услуг), составляющих медицинскую деятельность, организуемых и выполняемых при оказании:

медицинской помощи по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в условиях дневного стационара и стационарных условиях;

медицинской помощи одновременно по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и по неонатологии в стационарных условиях;

высокотехнологичной медицинской помощи по травматологии и ортопедии в стационарных условиях.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)

5³. Контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов контроля, указанных в пунктах 5¹ и 5² настоящего документа, проводятся только в отношении объектов контроля, указанных в подпункте "а" пункта 5¹ и подпункте "а" пункта 5² настоящего документа, и работ (услуг), указанных в подпункте "б" пункта 5¹ и подпункте "б" пункта 5² настоящего документа. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)