Заключение об этической обоснованности проведения клинических испытаний медицинского изделия

(форма)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

СОВЕТ ПО ЭТИКЕ

Дата проведения заседания совета по этике "__" ________ 20__ г.

№ ______ от "__" ______________ 20__ г.

1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению) _______________

2. Производитель медицинского изделия __________________________________

^{(полное и сокращенное (при наличии)}

^{наименования, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя)}

3. Заявитель __________________________________________________________

4. Решение: ___________________________________________________________

^{(указываются сведения об этической обоснованности проведения}

^{клинических испытаний медицинского изделия, причины}

^{при принятии решения о невозможности проведения клинических}

^{испытаний медицинского изделия)}