(Правила действуют до 31 декабря 2028 г., за исключением пунктов 63, 87 и 101 - пункт 7 настоящего Постановления)
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 13.08.2025 № 1206, от 30.12.2025 № 2214, от 03.08.2026 № 974)
Правила государственной регистрации медицинских изделий: общая часть
Спросите нейросеть по этому разделуОна прочитала действующую редакцию и ответит простыми словами.
Правила государственной регистрации медицинских изделий
- Правила государственной регистрации медицинских изделий: общая часть
- I. Общие положения
- II. Государственная регистрация медицинских изделий, подтверждение эффективности которых требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний
- III. Государственная регистрация медицинских изделий, подтверждение эффективности которых не требует проведения клинических испытаний с участием человека или получения разрешения регистрирующего органа на проведение таких клинических испытаний
- IV. Особенности государственной регистрации отечественных медицинских изделий
- V. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
- VI. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
- VII. Особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на программное обеспечение с применением технологий искусственного интеллекта, являющееся медицинским изделием
- VIII. Отмена государственной регистрации медицинского изделия
Готовитесь к экзамену?
Попробовать бесплатноКонспекты, ответы к экзаменам и разбор клинических задач с нейросетью — в кабинете студента-медика.