Вакцины

Из чего состоит вакцинный препарат

Любая вакцина представляет собой сложный иммунобиологический комплекс. Помимо основного действующего вещества (специфического антигена), в состав входят вспомогательные компоненты, зависящие от лекарственной формы:

• Стабилизаторы. Защищают антиген от разрушения в процессе производства и при долговременном хранении. Примерами служат сахарозо-агар-желатиновая смесь или гомологичные белки (человеческий альбумин).
• Консерванты. Обеспечивают стерильность раствора и подавляют рост случайно попавшей микрофлоры. Для этого применяют формалин, мертиолят (в разведении 1:10 000) и другие антимикробные агенты.
• Адъюванты. Вещества, которые неспецифически усиливают иммуногенность введенного антигена, заставляя организм давать более сильный иммунный ответ.

Живые вакцины

Действующим началом здесь выступают аттенуированные (ослабленные) штаммы микроорганизмов. Они полностью лишены вирулентности (не могут вызвать болезнь), но сохраняют специфическую антигенность.

Методы ослабления патогенов:

1. Химические — обработка мутагенами.
2. Физические — воздействие радиацией или температурой.
3. Биологические — длительные пассажи (пересевы) возбудителя через культуры клеток, куриные эмбрионы или организм невосприимчивых животных.

Суть действия живой вакцины заключается в том, что микроорганизмы с остаточной вирулентностью размножаются в теле человека. Это безопасно имитирует настоящий инфекционный процесс и приводит к выработке крепкого иммунитета. Такие препараты дозируются по числу живых микробных клеток или вирусных частиц и вводятся, как правило, однократно (например, вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита).

Помимо классических аттенуированных штаммов (предложенных еще Пастером), используют дивергентные штаммы — безопасные для человека родственные микробы (микобактерии бычьего типа для БЦЖ, вирус оспы коров). Также существуют векторные вакцины, где в геном безопасного носителя (например, вируса осповакцины или сальмонеллы) генно-инженерным путем встраивают гены протективных антигенов.

Инактивированные (убитые) вакцины

Эти препараты не содержат живых возбудителей. Они делятся на две большие группы:

• Цельноклеточные / Цельновирионные: содержат убитые целиком бактерии или вирусы.
• Субклеточные / Субвирионные: содержат только извлеченные комплексы с нужными протективными антигенами (белки, гликопротеины, липополисахариды).

Инактивация микробов проводится химическими (фенол, спирт, формальдегид) или физическими методами (ионизирующая радиация, УФ-облучение, нагревание). Для выделения антигенов в субклеточных вакцинах применяют обработку ферментами, фенолом, ультрацентрифугирование, изоэлектрическое осаждение, хроматографию и ультрафильтрацию.

В отличие от живых аналогов, инактивированные вакцины дозируются в антигенных единицах. В их состав часто в обязательном порядке включают адъюванты и консерванты. Вводятся они парентерально (внутримышечно, подкожно), и для создания надежного иммунитета требуется курс из нескольких инъекций.

Требования к безопасности и противопоказания

Прежде чем попасть в массовое применение, препарат обязан соответствовать строгим критериям. Современный подход гласит: неважно, живая вакцина или убитая, главное — максимальный защитный эффект (снижение заболеваемости) без ущерба для здоровья пациента.

Биологические требования:

• Высокая иммуногенность.
• Ареактогенность (отсутствие тяжелых побочных реакций).
• Генетическая стабильность вакцинных штаммов.
• Отсутствие онкогенных, аллергизирующих и тератогенных (повреждающих плод) свойств.

Противопоказания (медотводы) устанавливаются для предотвращения поствакцинальных осложнений. К общим медотводам относят: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, выраженные иммунодефициты, тяжелые сердечно-сосудистые патологии, злокачественные новообразования, хронические патологии паренхиматозных органов, заболевания ЦНС и аллергические состояния. При этом местные проявления (гиперемия, отек) или кратковременная лихорадка в пределах нормы не являются поводом для отказа от дальнейших прививок.

Правовое регулирование и календарь прививок

В России иммунизация регламентируется Федеральным законом «О вакцинопрофилактике инфекционных заболеваний человека» и Национальным календарем профилактических прививок.

Календарь обосновывает возрастные схемы введения препаратов. В обязательный перечень для детей (до 10 лет) и взрослых входят прививки против туберкулеза, гепатита В, полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, краснухи и эпидемического паротита. Дополнительно проводится вакцинация по эпидемиологическим показаниям (например, от гриппа) или при нахождении в эндемичных по особо опасным инфекциям районах.

Вопросы с занятий и экзамена

Что ещё разобрать по теме

• Методы выделения антигенных комплексов для субклеточных вакцин (ультрафильтрация, хроматография)
• Принципы создания и механизм действия векторных (генно-инженерных) вакцин
• Национальный календарь профилактических прививок: возрастные схемы
• Дифференциальная диагностика допустимых реакций и поствакцинальных осложнений
• Перспективные направления: вакцинотерапия онкологических заболеваний и зависимостей

Другие темы раздела «Препараты для иммунопрофилактики»

Материал подготовлен преподавателями Школы Сеченова по учебной программе медицинских вузов. Носит образовательный характер.